[문화투데이 구재숙 기자] 식품의약품안전처는 지난 3일부터 5일까지 온라인으로 '국제 의료기기 규제당국자 포럼'(IMDRF) 내 인공지능(AI) 의료기기 실무그룹 정례회의를 열었다고 7일 밝혔다. 

IMDRF는 의료기기에 대한 국제 규제 조화와 단일화를 촉진하기 위해 구성된 미국, 유럽 등 11개 국가 규제 당국자 협의체다. 

AI 의료기기는 의료용 빅데이터를 AI로 분석해 질병을 진단, 관리하거나 예측해 의료인 업무를 보조하는 기기다. 회의에서는 식약처가 지난 9월까지 마련한 AI 의료기기 실무그룹 중장기 계획안의 개선 방안을 논의했다. 

또 새 가이드라인 마련을 위한 제안서를 검토하고 IMDRF 내 '소프트웨어 의료기기 실무그룹'과의 상호협력 방안에 대한 의견도 나눴다. 

식약처는 앞으로도 AI 의료기기에 대해 국제적으로 조화된 기준을 제시하고 국제 공통 가이드라인 개발을 선도하겠다고 밝혔다.